Verkkovalikko

Tuotesaku

Kieli

Jakaa

Miksi AMD
Tuote
  • AMD -pakkaus Tyvekillä
  • AMD -sterilointi kela ja pussi
  • AMD -kemialliset indikaattorit ja nauhat
  • AMD -lääketieteellinen kertakäyttöinen
  • AMD Heat Sealer
    • Hopeway AMD Tietoja Hopeway AMD: stä
  • Hopeway AMD -ryhmä: Luotettu suunnittelija ja sterilointipakkaus- ja ohjaustuotteiden valmistaja
    • Vuonna 2004 perustettu Hopeway AMD -ryhmä on luotettava johtaja sterilointipakkaus- ja ohjaustuotteiden suunnittelussa ja valmistuksessa. Yli 20 vuoden alan asiantuntemuksella olemme rakentaneet vertaansa vailla olevan tiedon ja kokemuksen perustan. Missiomme on tarjota lääketieteellisiä laitteita, terveydenhuoltoa ja lääketeollisuutta korkealaatuisilla sterilointipakkausratkaisuilla, jotka varmistavat turvallisuuden, noudattamisen ja luotettavuuden.

  • Sertifioitu sterilointipakkausvalmistaja - EN ISO 13485: 2016 -sovelluksen noudattaminen
    • Hopeway AMD -ryhmä on sertifioitu valmistaja kansainvälisesti tunnustetun EN ISO 13485: 2016 -standardin mukaisesti, varmistaen, että kaikki sterilointipakkaus- ja ohjaustuotteemme ovat tiukkojen sääntelyvaatimusten mukaisia. Valmistusprosessimme, mukaan lukien edistyksellinen tulostus, pinnoitusjärjestelmät ja huippuluokan viimeistelykoneet, suoritetaan ohjatuissa puhdistushuoneissa. Jokainen tuotantovaihe seuraa validoituja prosesseja korkeimpien tuotestandardien varmistamiseksi. Nämä prosessit sisältävät:

    • - Raaka -aineiden hallinta ja testaus: Materiaalien tiukka tarkastus ennen varaston pääsyä.
    • - Tuotteen validointi: Perusteellinen validointitarkastus ennen tuotannon alkamista.
    • - Prosessin sisäiset tarkastukset: Jatkuva seuranta ja testaus tuotannon aikana.
    • - Materiaalin jäljitettävyys: Kaikkien tuotannon ajan käytettyjen materiaalien täydellinen jäljitettävyys.
  • Tiukka laadunvalvonta optimaalisen tuotteen suorituskyvyn saavuttamiseksi
    • Toimimme tiukasti hallitussa tuotantoympäristössä kattavalla testausprosessilla. Erittäin koulutettu laadunvalvontahenkilöstömme, jota tukevat yksityiskohtainen tietoanalyysi, varmistavat, että tuotteemme täyttävät erilaisia fysikaalisia standardeja, kuten hiukkaspitoisuus, mikrobirajat, vuotovastus, vetolujuus, räjähdyslujuus ja muut bakteeripakkauksen sääntelyvaatimukset. Erityisiä pakkaustarpeita varten suoritetaan lisätestit materiaalin luonteen, tarkoitettujen käytön ja sovellettavien sääntelystandardien perusteella.

  • Miksi valita Hopeway AMD -ryhmä sterilointipakkaustarpeisiisi?
    • Hopeway AMD -asiakkaana voit luottaa siihen, että sterilointipakkausratkaisumme täyttävät korkeimmat laatu-, turvallisuus- ja vaatimustenmukaisuuden vaatimukset varmistaen, että tuotteesi ovat aina täysin suojattuja.

    Hopeway AMD -ryhmän noudattaminen tärkeimpien kansainvälisten standardien noudattaminen:

    • Tüv Süd -sertifioitu EN ISO13485: 2016, lääkinnällinen laite - Laadunhallintajärjestelmä

      MDR (EU) 2017/745
      EN 868
      EN ISO 11607
      EN ISO 11140
    Hopeway AMD Missio ja visio ja arvo
    Hopeway AMD: ssä sterilointipaketti ja hallinta on paljon enemmän kuin tuote tai ratkaisu:

    Se on matkan kerääminen kaikille, innovaatiot jokaiselle mahdolliselle ja luottamukselle jokaisessa vaiheessa, että Hopeway AMD säilyttää harjoittamiseen.

    Hopeway AMD omistautuu parantamiseen yhdistelmä tiukkoja standardeja, kestäviä malleja ja kattavaa sitoutumista.

    • Kasvi- ja laite
      Lähetys
      Pysyvien innovaatioiden, jatkuvan vastuun ja kestävän kehityksen avulla Hopeway AMD: ssä pyrimme luomaan pitkäaikaisen luotettavan suhteen arvostettuihin asiakkaihimme.

    • Kasvi- ja laite
      Visio

      Hopeway AMD pyrkii suunnittelemaan ja kehittämään premium -sterilointipakkausratkaisuja lääkinnällisille laitteille ja lääketeollisuudelle Hopeway AMD. Yhdessä lähestymme kestävämpää huomenna sterilointiprosessia varten.

    • Kasvi- ja laite
      Arvo

      Ole luotettava ja kunnioittava asiakkaille, työntekijöille ja planeetalle.

    Todistus
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    Hopeway AMD B.V.

    Hopeway AMD

    Korkean tason testaus

    Meillä on EN ISO 13485: 2016 Lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän sertifioitu tuotantolinja ja Tüv Süd -sertifioitu. Tuotantoprosessin aikana suoritamme lämpötiivisteen lujuuden, kuorenlujuuden ja vuotokokeet varmistaaksemme, että kunkin tuoteerän näytteenottotulokset noudattavat EN 868 ja EN ISO 11607 -standardeja.

    Puhdas huonetilat
    ISO -luokan 8 puhdashuone (luokka 100 000)
    ISO -luokan 7 puhdashuone (luokka 10 000)
    ISO -luokan 5 puhdashuone (luokka 100)

    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.

    Evästeilmoitus

    Käytämme evästeitä verkkosivustomme optimoimiseksi ja palvelun toimittamiseksi. Lue politiikkamme, lue evästeilmoituksemme ja tietosuojakäytäntö.
    HYLÄTÄ Hyväksy