Hengityssuoja (Tyvekin kanssa): Kuinka farmaseuttisten puhdastilojen "suojakilpi" toimii?

1. Materiaalin päivitys: Tyvek® 1421B:n läpimurtoominaisuudet

Kilpailukyvyn ydin hengityssuojat (Tyvekillä) tulee sen käyttämästä Tyvek® 1421B -materiaalista, joka on suunniteltu täyttämään lääketeollisuuden tiukat puhtausvaatimukset.

Materiaalin rakenteen ominaisuudet

Pinnoittamaton, käsittelemätön puhdas Tyvek®-rakenne välttää perinteisten pinnoitemateriaalien aiheuttaman irtoamisen riskin

Ainutlaatuinen flash-kehruuprosessi muodostaa erittäin hienon kuituverkon, jonka kuidun halkaisija on vain 0,5-10 mikronia

Kolmiulotteinen huokosrakenne, jonka huokoisuus on yli 75 %

Sileä pinta ilman pölyä, läpäissyt ISO 14644-1 Class 5 puhtaustestin

Fyysisen suorituskyvyn parametrit

Hengittävyys: ≥35cfm/ft² (ASTM D737 standardi)

Vetolujuus: pituussuunnassa ≥65N/5cm, poikittaisessa ≥45N/5cm

Repäisylujuus: ≥1,5N (Elmendorf-menetelmä)

Mikrobisulkuteho: ≥99,9 %:n estenopeus 0,5 μm hiukkasille

Höyrynläpäisevyys: ≥85g/m²/24h

Tämä ainutlaatuinen materiaaliyhdistelmä tekee Tyvek®:stä 1421B:llä on erinomainen ilmanläpäisevyys ja joustavuus, mikä ratkaisee täydellisesti perinteisten suojamateriaalien teknisen ristiriidan: "hyvä tiivistys, mutta ei ilmanläpäisevyys, hyvä ilmanläpäisevyys, mutta huono suoja".

2. Puhdista suojaliuos

AMD:n hengityssuojanaamari rakentaa kattavan suojajärjestelmän farmaseuttiseen puhdastilaan, ja sen toiminnallinen suunnittelu kohdistuu suoraan puhdashuoneympäristön kolmeen pääasialliseen saasteriskiin: hiukkas-, mikrobisaaste ja käyttösaaste.

Hiukkaskontaminaation valvonta

Itse materiaali on läpäissyt IEST-RP-CC003.4-standardin testin, ja hiukkasten vapautuminen on <5/ft³ (≥0,5μm)

Reunassa käytetään laserleikkaustekniikkaa perinteisen leikkauksen aiheuttaman kuidun irtoamisen välttämiseksi

Pintaresistiivisyys on 10^8-10^11Ω, mikä estää tehokkaasti hiukkasten sähköstaattisen adsorption

Mikrobisulkujärjestelmä

Staphylococcus aureuksen ja muiden mikro-organismien estetehokkuus on 99,99 %

Varmistettu etyleenioksidilla (EO) ja höyrysterilaatiolla, esteen eheys säilyy steriloinnin jälkeen

Täyttää ISO 11607-1 terminaalin steriloinnin lääkinnällisten laitteiden pakkausvaatimukset

Toimintasuojaussuunnittelu

Pistonkestävyys saavuttaa 35 N (simuloitu käsineen kosketuspaine)

Vetokerroin> 60%, joka sopii täydellisesti eri laitteiden muotoihin

Taittuva muistiefekti<5%, ei muodonmuutoksia toistuvan käytön jälkeen

Suojakuoren hengittävä suorituskyky vähentää kondensoitumisen määrää höyrysteriloinnin aikana noin 40 %, mikä vähentää huomattavasti kosteuden aiheuttaman sekundaarikontaminaation riskiä. Todelliset testit osoittavat, että 121°C:n höyrysterilointiolosuhteissa materiaalin ilmanläpäisevyys heikkenee vain 15 %, mikä on paljon parempi kuin vastaavien tuotteiden 30-50 %:n vaimennusaste.

3. Kestävä suunnittelu ja ympäristöarvo

AMD:n hengityssuojainten ympäristöominaisuudet antavat lisäarvoa vihreäksi, ja sen kestävä muotoilu näkyy kolmessa ulottuvuudessa:

• Materiaalin kiertojärjestelmä

Tuotemateriaalit ovat 100 % kierrätettyjä ja uudelleenkäytettyjä

Polton lämpöarvo saavuttaa 8500 kcal/kg, eikä dioksiinia synny

Biohajoavuustesti (ISO 14855) osoittaa, että 180 päivän hajoamisnopeus on >90 %

• Tuotantoprosessin optimointi

Vedenkulutus valmistusprosessissa vähenee 60 % (perinteisiin laminoituihin materiaaleihin verrattuna)

Energiankulutus pienenee 45 % ja hiilijalanjälki neliömetriä kohti on vain 0,8 kg CO₂e

Liuotteeton tuotantoprosessi, nolla VOC-päästöjä

• Elinkaarihallinta

Elinikä normaaleissa käyttöolosuhteissa on jopa 2 vuotta (puhdas huoneympäristö)

Tue kierrätyspalveluita suljetun kierron materiaalivirran muodostamiseksi