Mikä on sterilointikela?

Sterilointikela (tai steriili rulla) on steriloitava pakkausmateriaali, joka on suunniteltu erityisesti lääketieteelliseen, laboratorio- tai elintarviketeollisuuteen. Se toimitetaan tyypillisesti rullina ja sitä käytetään instrumenttien, kulutustarvikkeiden ja muiden tavaroiden käärimiseen. Korkean lämpötilan ja korkeapainesteriloinnin (kuten höyrysteriloinnin) jälkeen se säilyttää steriiliyden käyttöön asti.

1. Toiminto Sterilointikelat

Materiaali: Yleisiä materiaaleja ovat lääketieteellisen luokan voimapaperi, Tyvek® ja muovikalvolaminaatit.
Muoto: Toimitetaan rullina, jotka voidaan leikata haluttuun pituuteen ja sitten sulkea ja steriloida tuotteen käärimisen jälkeen.
Sterilointiyhteensopivuus: Kestää korkean lämpötilan ja korkeapainesteriloinnin (121°C–134°C), etyleenioksidin (EO) tai säteilysteriloinnin.
Suojaus: Steriloinnin jälkeen se estää mikro-organismeja ja säilyttää sisällön steriiliyden.
Säilytysmukavuus: Rullamuoto säästää tilaa ja sitä voidaan leikata tarpeen mukaan.

2. Sterilointikelat vs. tavanomaiset pakkausmateriaalit

3. Käyttöesimerkki (Käyttämällä kirurgisten instrumenttien sterilointia)

Leikkaaminen: Leikkaa kela instrumentin koon mukaan jättäen riittävästi tilaa käärimiselle.
Kääriminen: Taita kela kahteen kerrokseen, jotta instrumentin terävät reunat eivät puhkaise materiaalia.
Tiivistys: Tiivistä itseliimautuvalla teipillä tai kuumasaumausaineella. Merkitse kelaan sterilointipäivämäärä ja sisältö.
Sterilointi: Laita autoklaaviin (121°C, 20 minuuttia).
Varastointi: Säilytä kuivassa ympäristössä. Säilyvyys riippuu materiaalista (esim. Tyvek® voi kestää jopa 1 vuoden).

4. Sterilointikelojen vaihtostandardit

(1). Fyysinen vahinko

Ilmennät: repeämät, perforaatiot, reunojen delaminaatio (erityisesti taitteiden kohdalla).
Riski: Suora mikrobien tunkeutuminen ja steriilin esteen rikkoutuminen.
Testausmenetelmä: Läpinäkyvä tarkastus (pidä kelaa valoa vasten, ei läpikuultavia täpliä).

(2). Märkä pakkaus tai kontaminaatio

Ilmennät: Vesi-, veri- tai kemikaalijäämät pakkauksessa steriloinnin jälkeen.
Käsittely: Vaihda välittömästi ja seuraa sterilointiprosessia (kuten riittämätön kuivausaika).

(3). Tiivistysvirhe

Ilmestymiset: Teipin/lämpösaumauksen reuna kohoaa ja menettää itsetarttuvuuden (esim. toistuvan avaamisen ja sulkemisen jälkeen).
Vakio: Vaihda, kun tiivisteen leveys on alle 6 mm tai liimausalue on alle 80 %.

(4). Materiaalin ikääntyminen

Ilmennät: Voimapaperirullat muuttuvat hauraiksi ja jauhemaisiksi. Tyvek®-kelat kellastuvat ja niiden joustavuus heikkenee.
Nopeutuneet ikääntymisolosuhteet: Korkea lämpötila (>40°C) tai altistuminen ultraviolettisäteilylle.

(5) Sterilointiajan rajan ylittäminen

Yläraja: Saman rullamateriaalin toistuva sterilointi ≤ 3 kertaa (kreppipaperi) tai ≤ 5 kertaa (Tyvek®).