EN 868-5 on eurooppalainen standardi, joka hahmottelee erityisvaatimuksia paperille, jota käytetään pakkausmateriaalien valmistuksessa terminaalisesti steriloituihin lääkinnällisiin laitteisiin. Se on yhdenmukaistettu EN ISO 11607: n kanssa ja käsittelee lääketieteellisen paperin fysikaalisia, mikrobiologisia ja kemiallisia suorituskykyparametreja.
Standardi määrittelee hyväksyttävät alueet:
- Mikrobien esteominaisuudet
- Ilman läpäisevyys
- Vetolujuus (kone- ja ristisuunta)
- Veden hylkivyys (Cobb -arvo)
- Kyynelkestävyys ja puhdas kuorinta
Hopeway AMD Ster iLisaatio Kelat ja pussit tuotetaan käyttämällä sertifioituja 60 gsm- ja 70 gsm-paperiluokkia, jotka vastaavat EN 868-5. Kaikki paperityypit testataan:
- Yhteensopivuus höyryn, FO- ja ETO -sterilointi
- Johdonmukainen sitoutuminen PE/Pet -elokuvien kanssa
- Selkeät visuaaliset rikkomukset tai mekaaniset vauriot
Tarjoamme myös AMD-kreppipaperia sisäkäärinä tai lokerovuorauksena, joka täyttää nukkaamattoman ja lujuuden käärimisen vaatimukset EN 868-2 ja EN 868-5.
Tuotteiden mukaiset:
- AMD -sterilointi kela ja pussi
- AMD yksi askel kudottu kääre
- AMD Medical Crepe Paper
Täydellisen noudattamalla EN 868-5: tä, tuemme asiakkaitamme saavuttamaan turvallisen, sääntelyn yhteensopivan pakkauksen kriittisiin lääkinnällisiin laitteisiin.
'S-Gravenweg 542, 3065SG RotterdamAlankomaat
+31 (0) 10 254 28 08
